Účinnost a bezpečnost ThrombEctomy iN Stroke s prodlouženou
lézí a prodlouženým časovým oknem: randomizovaná, kontrolovaná studie (TENSION)
Trombektomie je léčba určitých typů akutní ischemické cévní
mozkové příhody, která používá velmi malá mechanická zařízení k snížení účinků probíhající cévní mozkové příhody. Zařízení se používají k
rozpuštění a odstranění sraženiny z krevní cévy v mozku. Tento postup provádějí
vysoce kvalifikovaní neuroradiologové a vyžaduje speciální nemocniční zařízení.
Trombektomické studie dokončené před TENSION zahrnovaly velmi omezené skupiny pacientů s cévní mozkovou příhodou. Ukázaly, že při použití u pacientů s mrtvicí s malou mozkovou sraženinou, trombektomie významně snížila úroveň těžké invalidity nebo smrti po mrtvici obnovením průtoku krve, a tím omezením poškození mozku.
Projekt TENSION si kladl za cíl prozkoumat účinky mechanického odběru sraženiny u širší skupiny pacientů s větším mozkovým infarktem, u kterých byl přínos trombektomie nejistý.
Společnost TENSION chtěla ve srovnání s předchozími studiemi zjistit, zda je bezpečné a účinné provádět trombektomii u pacientů s takzvanými ‚rozšířenými infarkty‘, tedy většími oblastmi poškozeného mozku. Kromě toho se pacienti mohli zapsat do studie až 12 hodin poté, co se u nich poprvé projevily příznaky, což dále rozšířilo léčbu na další větší skupinu pacientů, včetně například většího počtu těch, kteří mají mozkovou příhodu během noci a jsou s větší pravděpodobností se opozdí při příjezdu do nemocnice. A konečně, design studie zajistil, že vybavení použité ve studii odráželo vybavení používané v klinické praxi, takže výsledky studie mohly být snadno přeneseny do každodenní praxe.
Do studie byli zařazeni pacienti z osmi evropských zemí a
koordinovali ji profesor Dr. Götz Thomalla z Universitätsklinikum
Hamburg-Eppendorf v Hamburku a profesor Dr. Martin Bendszus z
Universitätsklinikum Heidelberg.
Výsledky studie, které byly současně odhaleny na World Stroke Congress a zveřejněny v The Lancet v říjnu loňského roku, zjistily, že použití trombektomie může významně pomoci pacientům s těžkými mrtvicemi způsobenými ucpanými krevními cévami v mozku. Zjištění studie pravděpodobně připraví cestu pro širší zvážení tohoto přístupu pro větší počet pacientů v budoucnu.
Profesor Thomalla řekl: „TENSION poskytl důkaz o účinném terapeutickém zásahu u pacientů s těžkou mrtvicí. To znamená, že můžeme dosáhnout lepších individuálních výsledků pacientů a vyhnout se invaliditě související s cévní mozkovou příhodou u většího počtu pacientů. Na společenské úrovni pomohou nové léčebné pokyny založené na našich zjištěních snížit náklady spojené s mrtvicí.“
Arlene Wilkie, Stroke Alliance for Europe, řekla: „Byli
jsme potěšeni, když jsme slyšeli o těchto výsledcích, které byly prezentovány
na kongresu WSO v Torontu. Konečně máme důkaz, že tato životně důležitá léčba
může být bezpečně použita u většího počtu pacientů s cévní mozkovou příhodou,
než je tomu v současnosti. To pomůže snížit riziko dlouhodobé invalidity, která
je často spojena s mrtvicí, a umožní lidem se rychleji zotavit. Žádáme, aby
směrnice pro všechny evropské země byly co nejdříve aktualizovány, aby odrážely
tyto nové důkazy, aby z léčby mělo prospěch více lidí.
Pro více informací kontaktujte research@safestroke.eu nebo navštivte web TENSION tension-study.eu
TENSION získala finanční prostředky z programu Evropské unie pro výzkum a inovace Horizont 2020 na základě grantové smlouvy č. 754640.
